Isroilning DarioHealth kompaniyasi o'zining qondagi glyukoza monitoringi tizimining iPhone 7, 8 va X smartfonlari hamda Dario ilovasi bilan mos keladigan versiyasiga 510(k) ruxsat oldi, deyiladi kompaniya bayonotida.
"Biz FDA roziligini olish uchun talab qilinadigan qat'iy standartlarga javob beradigan yechim topish uchun tinimsiz ishladik", dedi Erez Rafael, bosh direktor va DarioHealth raisi.Bu yangi iPhone-larga o'tgan ko'plab foydalanuvchilarimiz Dario imkoniyatlarini oshirishga imkon beradi.Bu DarioHealth kompaniyasining AQSh bozoridagi taraqqiyotini davom ettiradi va haqiqatan ham bozorni keng kengaytirish uchun eshiklarni ochadi.
Dario tizimi cho'ntak qurilmasidan iborat bo'lib, u glyukometr, bir marta ishlatiladigan test chiziqlari, nayzalash moslamasi va unga hamroh bo'lgan smartfon ilovasini o'z ichiga oladi.
DarioHealth dastlab 2015-yil dekabr oyida raqamli diabet monitoringi tizimi uchun FDA ruxsatini oldi, biroq Apple 3,5 mm naushnik uyasiga apparat tayanganligi sababli naushnik raz'emini olib tashlash haqidagi munozarali qarorini e'lon qilgandan so'ng, rad etildi.qurilma ishlab chiqaruvchilari faqat Apple kompaniyasining Lightning ulagichini qo'llab-quvvatlaydi.
"Bu yangilik [3,5 mm raz'emni olib tashlash] biz uchun ajablanib bo'lmadi, biz uzoq vaqt davomida yechim ustida ishlamoqdamiz", dedi Rafael 2016 yilda sog'liqni saqlash bozori."
Lightning-mos keladigan DarioHealth tizimi oktyabr oyida Idoralar belgisini oldi va sentabr oyidan boshlab AQShdagi Samsung Galaxy S seriyali, Samsung Galaxy Note seriyali va LG G seriyali ayrim Android smartfonlarida mavjud.Yaqinda bojxona rasmiylashtiruvidan so'ng kompaniya kelgusi haftalarda AQShga sotuvlarini kengaytirish niyatida ekanligini aytdi.
O'tgan yilning noyabr oyida bo'lib o'tgan telekonferentsiya davomida Rafael bir nechta asosiy mavzularni, jumladan Lightning muvofiqligi va AQSh savdolarini kengaytirishni muhokama qildi.Uning boshqa sharhlari orasida DarioHealth kompaniyasining Germaniya bozorida kompaniyaning yangi B2B platformasi Dario Engageni ishga tushirish haqidagi fikrlari ham bor edi.
Yuborilgan vaqt: 2023 yil 19-iyun